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CONTROLE DE QUALIDADE |
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O controle de qualidade nas tinturas-mães homeopáticas (concentração à 10 por cento) segue os métodos farmacopéicos e são descritos nos respectivos laudos contendo o teste realizado, resultado e especificação.(cor, odor, sabor, densidade, resíduo seco, teor alcoólico, parte utilizada, reações de identificação, cromatografia em camada delgada e sinonímias.
Todos os testes físico-químicos e a cromatografia seguem os padrões das literaturas oficiais destinadas às TMs homeopáticas ou desenvolvidas e validadas pelo controle de qualidade .
Todas as especificações são tiradas das literaturas oficiais e durante vários anos de estudo, foram aplicadas pela Schraiber conforme a preparação da tintura-mãe pela Farmacopéia Homeopática Brasileira(FHB).
Todas as matrizes homeopáticas/dinamizados fabricados acompanham uma ordem de produção na qual constam os seguintes itens:
Requisição interna de matéria–prima;
Requisição interna de embalagem;
Data de início do processo;
Data de término do processo;
Questionários com listas de variáveis nas quais são atendidos critérios que respondem aos itens de atendimento a todos os materiais de produção, uso de EPIs, equipamentos utilizados no envase e rótulos de identificação;
Inspeção do processo com horários das inspeções, observação feitas no local de fabricação e assinatura do responsável;
Controle de processo com datas, horários, responsável por todas as etapas de produção;
A ordem de produção contém todas as etiquetas utilizadas no processo de fabricação, como dados do ponto de partida, limpeza do equipamento, e fase em que se encontra a fabricação da matriz/dinamizado.
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